Farmaceutische cleanrooms
De farmaceutische industrie is een sector waar de kleinste deeltjes grote gevolgen kunnen hebben. In deze branche staat de veiligheid en gezondheid van de patiënt altijd voorop. Dit vereist hoogwaardige, gecontroleerde productieomgevingen die voldoen aan strikte normen.
Noodzaak van hygiëne en veiligheid
De farmaceutische industrie kent zeer strenge wet- en regelgeving rond hygiëne en veiligheid (GMP en FDA). Elk medicijn dat op de markt komt, moet onderworpen zijn aan deze regels om ervoor te zorgen dat het veilig en effectief is. Vervuiling moet in het product worden uitgesloten en het proces moet onder gecontroleerde omstandigheden plaatsvinden. Je kunt je voorstellen dat een patiënt die ziek is, nooit het slachtoffer mag zijn van (kruis)contaminatie. Het zou onaanvaardbaar zijn als hierdoor de patiënt zich nog slechter gaat voelen of er complicaties optreden na het slikken van een medicijn, dat juist bedoeld is om hem of haar beter te maken.
Farmaceutische cleanrooms
De farmaceutische industrie kent een aantal processen dat gevoelig is voor contaminatie.
- Tabletten of capsules productie: Als u tabletten of capsules maakt, heeft u te maken met poeders in een droge en stoffige omgeving, waar kruisbesmetting een probleem kan zijn. Dit soort producten worden meestal in een ‘clean corridor’ omgeving gemaakt, waar de kamer onder druk staat. Zo blijven de poeders op hun plek en wordt kruisbesmetting voorkomen.
- Verwerkte steriele medicijnen: Als u verwerkte steriele medicijnen maakt of vloeibare producten, dan is het verspreiden van micro-organismen een issue. Om deze buiten te houden wordt er onder overdruk gewerkt en met een ‘dirty corridor’. Dit werkt goed, omdat vloeibare substanties nu eenmaal minder snel door de lucht verspreid worden.
CTC Solutions: uw cleanroom specialist
Het belang van een cleanroom wordt niet enkel bepaald door de farmaceutische industrie. Vele sectoren vereisen een gecontroleerde omgeving vanwege de delicate aard van hun processen.
De behoefte aan cleanrooms vloeit voort uit het feit dat de normale omgevingslucht altijd tot op zekere hoogte vervuild is met stof, uitlaatgassen, pollen of soortgelijke minuscule deeltjes. Hoewel dit verder geen gevolgen heeft voor mensen in het dagelijks leven, kunnen deze deeltjes aanzienlijke schade veroorzaken bij de productie van voedsel, computerchips of geneesmiddelen. Daarom is het voor de volgende industrieën en processen verplicht dat de werkzaamheden in een cleanroom plaatsvinden:
- Voedselindustrie (food)
- Industrie (semiconductor hightech, (fijn)mechanisch, nano)
- Farmaceutische /biotechnische industrie
- Medisch (ziekenhuizen)
In al deze sectoren en meer biedt CTC Solutions de expertise en ervaring om te waarborgen dat uw productieproces voldoet aan de hoogste kwaliteitsnormen.